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快盈VIII-喜报!联环股份原料药通过世界卫生组织预认证现场检查
发布时间:2025-12-17

近日,联环股分收到世界卫生构造(WHO)通知,公司原料药左炔诺孕酮正式经由过程世界卫生构造的药品预认证现场查抄。

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本次现场查抄笼罩产物设计开发、危害治理、厂房举措措施与装备、出产治理、质量节制与包管、物料治理、数据完备性等各个环节。现场查抄的顺遂经由过程,注解联环股分于药品质量治理系统、出产情况举措措施等各方面切合世界卫生构造优良的出产规范(W快盈VIIIHO GMP)。待主文件审评经由过程,产物将纳入结合国相干机构采购及格名录,为公司连续开拓国际市场提供坚实保障。

将来,联环股分将连续鞭策药品质量治理系统设置装备摆设,对峙打造高质量、高尺度的原料药和制剂出产基地,依托连续的质量更新、技能立异、治理改造,进一步晋升“联环”品牌形象,助力公司更多产物走向国际市场,跑出联环国际化“加快度”。

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